各省、自治区、直辖市及妄想单列市、新疆生产建设兵团生长刷新委、工业和信息化主管部分：
化学质料药是药品的基础质料和有用因素 ，是医药工业的主要组成部分。党的十八大以来 ，我国质料药工业取得较快生长 ，生产手艺一直提高 ，质量水平稳步提升 ，工业规模一连扩大 ，已成为全球最大的质料药生产与出口国 ，但同时也保存工业结构不尽合理、工业结构不尽完善、绿色生产水平不高等问题。为加速新形势下质料药工业高质量生长程序 ，推动提升医药工业焦点竞争力 ，制订本实验计划。
一、总体要求
（一）指导头脑。
坚持以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指导 ，周全贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神 ，驻足新生长阶段 ，完整、准确、周全贯彻新生长理念 ，坚持立异驱动 ，强化系统看法 ，补齐手艺装备短板 ，加速绿色低碳转型 ，推动结构优化调解 ，培育国际竞争新优势 ，构建质料药工业新生长名堂 ，夯实医药供应包管基础。
（二）基来源则。
坚持立异引领。优化工业立异生长情形 ，强化企业立异主体职位 ，推动包括工艺立异、模式立异等在内的周全立异 ，紧扣质料药工业生长亟需 ，培育产学研团结、上下游联动的立异系统 ，提高质料药工业链供应链自主可控水平。
坚持绿色低碳。顺应质料药生长新形势新要求 ，严酷能效环保标准 ，推广绿色低碳手艺装备 ，勉励新建项目对标先进 ，推动存量项目手艺刷新升级 ，探索形成生产效率高、资源消耗少、情形影响小、碳排放强度低的绿色生产方法。
坚持科学结构。统筹思量情形�；ぁ⑶寰采⒐ひ蹬涮椎纫蛩� ，指导质料药企业向综合条件较好的区域及合规园区集聚 ，增强区域间优化调解 ，增进工业链协同结构 ，推动质料药生产主体集中、区域集聚 ，在结构调解中提升工业综合竞争力。
坚持开放生长。推动质料药工业开展全方位、深条理开放合作 ，在更高水平加入全球资源设置和国际医药工业分工 ，牢靠质料药工业规模、本钱、手艺优势 ，培育着名品牌 ，提升质量效益 ，构建面向海内国际双循环的工业生长名堂。
（三）生长目的。
到2025年 ，开发一批高附加值高生长性品种 ，突破一批绿色低碳手艺装备 ，培育一批有国际竞争力的领军企业 ，打造一批有全球影响力的工业集聚区和生产基地。质料药工业立异生长和先进制造水平大幅提升 ，绿色低碳生长能力显着提高 ，供应系统韧性显著增强 ，为医药工业生长提供顽强支持 ，为国际竞争合作铸造特色长板。
二、主要使命
（一）推动生产手艺立异升级。
顺应质料药手艺刷新趋势 ，加速合成生物手艺、一连流微反应、一连结晶和晶型控制等先进手艺开发与应用 ，使用现代手艺刷新古板生产历程。推动主干企业开展数字化、智能化刷新升级 ，提升生产效率和质量控制水平。围绕质料药生产要害共性手艺 ，支持生长一批外部性较强的公共服务平台。
（二）推动工业绿色低碳转型。
增强前瞻性研究结构 ，开发质料药绿色低碳生产手艺。推动大宗质料药绿色化刷新 ，一连降低单位产品能耗和排放水平。增强质料药生产历程副产品资源化使用 ，推动挥发性有机物（VOCs）治理刷新 ，提升固体放弃物、高盐废水及有机废液等综合处置惩罚水平。推动先进节能装备推广应用 ，加速制冷、发酵等高能耗工艺模块刷新升级 ，实现能量梯级使用。
（三）推动工业结构优化调解。
亲近跟踪临床用药结构转变趋势 ，鼎力大举生长特色质料药和立异质料药 ，提高新产品、高附加值产品比重。推动质料药生产规�；⒓蓟� ，勉励优势企业做大做强 ，提升工业集中度。指导质料药领域专业化条约研爆发产服务等新业态生长。从严执行《工业结构调解指导目录》等政策 ，严酷落实环保、能耗、清静等标准 ，加速镌汰落伍产品、手艺和装备。
（四）推动工业集中集聚生长。
顺应工业生长外部情形转变 ，落实区域生态情形分区管控计划、生态情形准入清单等要求 ，推动新建质料药项目进入相宜区域及合规设立的化工（医药）园区 ，指导现有质料药企业在区域间优化调解结构。综合思量质料、市场、手艺等因素 ，在生长基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区 ，结构建设天下一流的工业集聚区和生产基地。进一步提升园区公共基础设施包管能力 ，推动“三废”处置惩罚由企业疏散治理向园区专业化集中处置惩罚转变。
（五）推动重大装备攻关突破。
面向质料药生产前沿手艺领域 ，指导主干企业团结工业链上下游及科研院所安排立异链 ，加速生长核酸反应仪等高端生产装备以及高端膜质料等专用耗材 ，突破工业生长瓶颈制约 ，提高工业链自主配套水平。增强石化、化工、医药等行业先进手艺共享 ，提升工业融合立异水平。
（六）推动关联工业分工协作。
施展我国工业系统优势和规模优势 ，推动医药中心体、质料药和制剂企业增强营业协同 ，提升供应链稳固性。推进跨领域资源共享合作 ，增强生物工程、细腻化工、危废处置惩罚、制药装备等企业与质料药企业融通协作 ，提升工业链现代化水平。勉励质料药制剂一体化生长 ，指导质料药企业依托优势品种生长制剂。
（七）推动工业标准系统建设。
增强标准引领 ，提升工业绿色化、高端化生长水平。完善质料药清洁生产评价指标系统 ，指导企业开展绿色制造试点树模。健全质料药行业情形、职业康健和清静管理系统 ，打造国际先进的绿色供应链。研究提升质料药生产高能耗装置能效标准 ，健全完善行业碳排放测算、评价等机制。
（八）推动工业高水平开放合作。
优化质料药出口结构 ，提升高附加值产品出口比重 ，深度嵌入全球价值链。指导优质企业强化质料药国际注册和质量系统认证 ，更好顺应国际市场需求。完善生产要素供应 ，建设国际医药工业合作园区 ，实现开放立异、开放合作、开放共赢。
三、包管步伐
（一）强化企业责恣意识。
质料药生产企业要以包管人民群众身体康健为目的 ，完善生产质量管理系统 ，确保产品质量稳固、供应有序。指导企业起劲开展情形、职业康健和清静审计管理 ，增强质量清静培训 ，提升清静环保生产水平。推动企业自动开展碳足迹剖析 ，健全完善企业碳排放和能效评价系统。
（二）拓宽工业融资渠道。
依托现有支持渠道 ，推动质料药领域重大立异效果工业化和绿色低碳手艺装备推广应用。立异资金使用方法 ，运用市场化的工业投资基金 ，支持主干企业生长和行业要害共性手艺平台建设。勉励优势企业使用上市、发债等多元化投融资渠道 ，提升工业立异生长支持能力。
（三）增强人才步队建设。
顺应行业生长需求 ，健全人才作育机制 ，重点作育质料药工艺开发、清静环保、国际注册和营销等专业化、高条理复合型人才。勉励企业作育和引进高端人才 ，提升步队国际化水平 ，增强国际市场运营能力。推动企业与高等院校、科研院所深度合作 ，开展产教融合试点树模 ，提升人才解决现实问题的能力。
（四）强化组织协调管理。
国家生长刷新委、工业和信息化部会同有关单位增强对计划实验的组织协调 ，实验质料药高质量生长重大工程 ，适时委托有关机构对实验情形举行评估 ，实时协调解决实验历程中的问题。各级生长刷新委、工业和信息化主管部分要统筹思量工业基础、市场需求、情形容量等要素条件 ，科学谋划、充分论证 ，有序推进外地区质料药工业高质量生长。
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